Quá trình phê duyệt kéo dài và gây khó chịu đối với các sản phẩm thực phẩm CBD mới tại Vương quốc Anh cuối cùng đã chứng kiến một bước đột phá đáng kể! Kể từ đầu năm 2025, năm đơn đăng ký mới đã vượt qua thành công giai đoạn đánh giá an toàn của Cơ quan Tiêu chuẩn Thực phẩm Vương quốc Anh (FSA). Tuy nhiên, những phê duyệt này đã làm gia tăng cuộc tranh luận gay gắt trong ngành về giới hạn lượng tiêu thụ hàng ngày (ADI) được chấp nhận nghiêm ngặt là 10 mg của FSA—giảm đáng kể so với mức 70 mg ADI trước đó được công bố vào tháng 10 năm 2023, khiến ngành công nghiệp bất ngờ.
Năm đơn đăng ký được chấp thuận trong năm nay bao gồm khoảng 850 sản phẩm, trong đó hơn 830 sản phẩm là sản phẩm chung của TTS Pharma, Liverpool và HERBL, nhà phân phối cần sa lớn nhất California.
Giới hạn nghiêm ngặt về lượng CBD hấp thụ
Các ứng dụng khác đang tiến triển bao gồm các ứng dụng từ Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD và Bridge Farm Group. Cả năm ứng dụng mới được chấp thuận đều tuân thủ giới hạn ADI 10 mg, một ngưỡng từ lâu đã bị các bên liên quan trong ngành chỉ trích là quá hạn chế. Các nhà quan sát cho rằng bằng cách cấp các phê duyệt này, FSA đang gửi một tín hiệu mạnh mẽ đến ngành rằng các ứng dụng đề xuất ADI cao hơn khó có thể vượt qua các đợt đánh giá an toàn.
Hiệp hội Thương mại Cần sa, một nhóm ngành công nghiệp của Anh, đã cáo buộc FSA sử dụng sai ADI như một giới hạn ràng buộc thay vì hướng dẫn tư vấn, lập luận rằng giới hạn này không tính đến sự khác biệt giữa các chất cô lập, chất chưng cất và chiết xuất toàn phổ CBD. Kể từ khi FSA hạ ADI vào tháng 10 năm 2023, dữ liệu của ngành đã cảnh báo rằng ngưỡng hấp thụ thấp như vậy có thể khiến các sản phẩm CBD trở nên kém hiệu quả, kìm hãm sự tăng trưởng của thị trường và ngăn cản đầu tư. Ngược lại, Hiệp hội Cần sa Công nghiệp Châu Âu (EIHA) đã đề xuất một giới hạn ADI vừa phải hơn là 17,5 mg cho các cơ quan quản lý của Châu Âu, phản ánh các đánh giá khoa học đang phát triển.
Sự bất ổn của thị trường
Bất chấp những lời chỉ trích rộng rãi về ADI, các phê duyệt gần đây cho thấy Vương quốc Anh đang tiến tới quy định toàn diện về thị trường CBD—mặc dù với tốc độ chậm. Kể từ tháng 1 năm 2019, khi chiết xuất CBD được phân loại là thực phẩm mới, FSA đã vật lộn với 12.000 sản phẩm nộp ban đầu. Cho đến nay, khoảng 5.000 sản phẩm đã bước vào giai đoạn đánh giá quản lý rủi ro. Sau những kết quả tích cực, FSA và Food Standards Scotland sẽ khuyến nghị phê duyệt các sản phẩm này cho các bộ trưởng trên khắp Vương quốc Anh.
Những phê duyệt này theo sau ba đơn đăng ký được chấp thuận vào năm 2024, bao gồm các sản phẩm Pureis và Cannaray của Chanelle McCoy, cũng như một đơn đăng ký từ một tập đoàn do EIHA đứng đầu, đã nộp hơn 2.700 sản phẩm. Theo báo cáo mới nhất của FSA, cơ quan này dự kiến sẽ đề xuất ba đơn đăng ký sản phẩm đầu tiên cho các bộ trưởng Vương quốc Anh vào giữa năm 2025. Sau khi được chấp thuận, những sản phẩm này sẽ trở thành những sản phẩm CBD được cấp phép đầy đủ đầu tiên có sẵn hợp pháp trên thị trường Vương quốc Anh.
Ngoài các phê duyệt mới, FSA gần đây đã xóa 102 sản phẩm khỏi danh sách công khai các ứng dụng sản phẩm CBD. Các sản phẩm này phải trải qua quá trình xác thực đầy đủ trước khi có thể tiếp tục được bán. Trong khi một số sản phẩm đã được tự nguyện rút lại, một số khác đã bị xóa mà không có lời giải thích rõ ràng. Cho đến nay, gần 600 sản phẩm đã bị xóa hoàn toàn khỏi quy trình.
Có thông tin cho biết tập đoàn EIHA có thêm 2.201 sản phẩm trong đơn xin cấp phép thứ hai cho sản phẩm chưng cất CBD, nhưng đơn xin cấp phép này vẫn đang trong giai đoạn đầu tiên của quá trình đánh giá của FSA—"đang chờ bằng chứng".
Một ngành công nghiệp không chắc chắn
Thị trường CBD của Anh, được định giá khoảng 850 triệu đô la, vẫn trong tình trạng bấp bênh. Ngoài cuộc tranh luận về ADI, những lo ngại về mức THC được phép đã làm tăng thêm sự bất ổn. FSA, phù hợp với cách diễn giải nghiêm ngặt của Bộ Nội vụ về Đạo luật Lạm dụng Ma túy, khẳng định rằng bất kỳ THC nào có thể phát hiện được đều có thể khiến một sản phẩm trở nên bất hợp pháp trừ khi nó đáp ứng các tiêu chí sản phẩm miễn trừ nghiêm ngặt (EPC). Cách diễn giải này đã gây ra các tranh chấp pháp lý, chẳng hạn như vụ Jersey Hemp, nơi công ty đã thành công trong việc phản đối quyết định chặn hàng nhập khẩu của Bộ Nội vụ.
Các bên liên quan trong ngành đã dự đoán rằng FSA sẽ khởi động một cuộc tham vấn công khai kéo dài tám tuần về các quy định về CBD vào đầu năm 2025, dự kiến sẽ có thêm nhiều cuộc đụng độ về ngưỡng THC và việc thực thi nghiêm ngặt ADI 10 mg. Tuy nhiên, tính đến ngày 5 tháng 3 năm 2025, FSA vẫn chưa khởi động cuộc tham vấn, một bước quan trọng trong quá trình đề xuất lô đơn đăng ký sản phẩm CBD đầu tiên.
Thời gian đăng: 24-03-2025