Quy trình phê duyệt kéo dài và gây khó chịu cho các sản phẩm thực phẩm CBD mới tại Anh cuối cùng đã có một bước đột phá đáng kể! Kể từ đầu năm 2025, năm đơn đăng ký mới đã vượt qua giai đoạn đánh giá an toàn của Cơ quan Tiêu chuẩn Thực phẩm Anh (FSA). Tuy nhiên, những phê duyệt này đã làm gia tăng cuộc tranh luận gay gắt trong ngành về giới hạn liều lượng tiêu thụ hàng ngày (ADI) được chấp nhận nghiêm ngặt của FSA là 10 mg - một mức giảm đáng kể so với mức 70 mg ADI trước đó được công bố vào tháng 10 năm 2023, khiến ngành công nghiệp bất ngờ.
Năm đơn đăng ký được chấp thuận trong năm nay bao gồm khoảng 850 sản phẩm, trong đó hơn 830 sản phẩm là sản phẩm chung của TTS Pharma, Liverpool và HERBL, nhà phân phối cần sa lớn nhất California.
Giới hạn nghiêm ngặt về lượng CBD hấp thụ
Các đơn xin cấp phép tiếp theo bao gồm Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD và Bridge Farm Group. Cả năm đơn xin cấp phép mới đều tuân thủ giới hạn ADI 10 mg, một ngưỡng từ lâu đã bị các bên liên quan trong ngành chỉ trích là quá hạn chế. Giới quan sát cho rằng bằng cách cấp phép này, FSA đang gửi một tín hiệu mạnh mẽ đến ngành rằng các đơn xin cấp phép đề xuất ADI cao hơn khó có thể vượt qua các đánh giá an toàn.
Hiệp hội Thương mại Cần sa, một nhóm ngành công nghiệp của Anh, đã cáo buộc FSA lạm dụng ADI làm ngưỡng ràng buộc thay vì hướng dẫn tư vấn, lập luận rằng giới hạn này không tính đến sự khác biệt giữa các loại CBD cô lập, chưng cất và chiết xuất toàn phổ. Kể từ khi FSA hạ ADI vào tháng 10 năm 2023, dữ liệu ngành đã cảnh báo rằng ngưỡng tiêu thụ thấp như vậy có thể khiến các sản phẩm CBD kém hiệu quả, kìm hãm tăng trưởng thị trường và cản trở đầu tư. Ngược lại, Hiệp hội Cần sa Công nghiệp Châu Âu (EIHA) đã đề xuất một ngưỡng ADI vừa phải hơn là 17,5 mg lên các cơ quan quản lý châu Âu, phản ánh những đánh giá khoa học đang phát triển.
Sự bất ổn của thị trường
Bất chấp những chỉ trích rộng rãi về ADI, các phê duyệt gần đây cho thấy Vương quốc Anh đang hướng tới việc quản lý toàn diện thị trường CBD—mặc dù với tốc độ chậm. Kể từ tháng 1 năm 2019, khi chiết xuất CBD được phân loại là thực phẩm mới, FSA đã phải vật lộn với 12.000 hồ sơ đăng ký sản phẩm ban đầu. Cho đến nay, khoảng 5.000 sản phẩm đã bước vào giai đoạn đánh giá quản lý rủi ro. Sau những kết quả tích cực, FSA và Cơ quan Tiêu chuẩn Thực phẩm Scotland sẽ đề xuất phê duyệt các sản phẩm này cho các bộ trưởng trên khắp Vương quốc Anh.
Những phê duyệt này tiếp nối ba đơn đăng ký đã được phê duyệt vào năm 2024, bao gồm các sản phẩm Pureis và Cannaray của Chanelle McCoy, cũng như một đơn đăng ký từ một tập đoàn do EIHA dẫn đầu, đã nộp hơn 2.700 sản phẩm. Theo báo cáo mới nhất của FSA, cơ quan này dự kiến sẽ đề xuất ba đơn đăng ký sản phẩm đầu tiên lên các bộ trưởng Anh vào giữa năm 2025. Sau khi được phê duyệt, những sản phẩm này sẽ trở thành những sản phẩm CBD được cấp phép đầy đủ đầu tiên có mặt hợp pháp trên thị trường Anh.
Ngoài các phê duyệt mới, FSA gần đây đã loại bỏ 102 sản phẩm khỏi danh sách công khai các sản phẩm CBD. Các sản phẩm này phải trải qua quá trình xác thực đầy đủ trước khi được tiếp tục bán. Trong khi một số sản phẩm được tự nguyện rút khỏi danh sách, một số khác bị loại bỏ mà không có lý do rõ ràng. Cho đến nay, gần 600 sản phẩm đã bị loại bỏ hoàn toàn khỏi quy trình.
Có thông tin cho biết tập đoàn EIHA có thêm 2.201 sản phẩm trong đơn xin cấp phép thứ hai cho sản phẩm chưng cất CBD, nhưng đơn xin cấp phép này vẫn đang trong giai đoạn đầu tiên của quá trình đánh giá của FSA—"đang chờ bằng chứng".
Một ngành công nghiệp không chắc chắn
Thị trường CBD của Anh, trị giá khoảng 850 triệu đô la, vẫn đang trong tình trạng bấp bênh. Bên cạnh cuộc tranh luận về ADI, những lo ngại về hàm lượng THC được phép đã làm tăng thêm sự bất ổn. FSA, đồng tình với cách diễn giải nghiêm ngặt của Bộ Nội vụ về Đạo luật Lạm dụng Ma túy, khẳng định rằng bất kỳ lượng THC nào phát hiện được đều có thể khiến một sản phẩm trở nên bất hợp pháp trừ khi nó đáp ứng các tiêu chí sản phẩm miễn trừ nghiêm ngặt (EPC). Cách diễn giải này đã gây ra các tranh chấp pháp lý, chẳng hạn như vụ việc của Jersey Hemp, khi công ty này đã thành công trong việc kháng cáo quyết định chặn nhập khẩu của Bộ Nội vụ.
Các bên liên quan trong ngành đã dự đoán rằng FSA sẽ khởi động một cuộc tham vấn công khai kéo dài tám tuần về các quy định liên quan đến CBD vào đầu năm 2025, dự kiến sẽ có thêm nhiều xung đột về ngưỡng THC và việc thực thi nghiêm ngặt ADI 10 mg. Tuy nhiên, tính đến ngày 5 tháng 3 năm 2025, FSA vẫn chưa khởi động cuộc tham vấn, một bước quan trọng trong quá trình đề xuất lô sản phẩm CBD đầu tiên.
Thời gian đăng: 24-03-2025