Quá trình phê duyệt kéo dài và bực bội cho các sản phẩm thực phẩm CBD mới lạ ở Anh cuối cùng đã thấy một bước đột phá đáng kể! Kể từ đầu năm 2025, năm ứng dụng mới đã vượt qua thành công giai đoạn đánh giá an toàn của Cơ quan Tiêu chuẩn Thực phẩm Vương quốc Anh (FSA). Tuy nhiên, những sự chấp thuận này đã tăng cường cuộc tranh luận sôi nổi trong ngành công nghiệp đối với giới hạn tiêu thụ hàng ngày (ADI) nghiêm ngặt của FSA, giới hạn giảm đáng kể so với 70 mg ADI trước đó được công bố vào tháng 10 năm 2023, khiến ngành công nghiệp mất cảnh giác.
Năm ứng dụng đã được phê duyệt cho đến nay trong năm nay bao gồm khoảng 850 sản phẩm, với hơn 830 trong số chúng xuất phát từ một bản đệ trình chung của TTS Pharma, Liverpool và Herbl, nhà phân phối cần sa lớn nhất của California.
Giới hạn nghiêm ngặt đối với lượng CBD
Các ứng dụng khác di chuyển về phía trước bao gồm các ứng dụng từ bộ não sinh học, Mile High Labs, CBDMD và Bridge Farm Group. Tất cả năm ứng dụng mới được phê duyệt tuân thủ giới hạn 10 mg ADI, một ngưỡng từ lâu bị chỉ trích bởi các bên liên quan trong ngành là quá hạn chế. Các nhà quan sát cho rằng bằng cách cấp các phê duyệt này, FSA đang gửi tín hiệu mạnh mẽ cho ngành công nghiệp rằng các ứng dụng đề xuất ADI cao hơn khó có thể vượt qua các đánh giá an toàn.
Hiệp hội thương mại cần sa, một nhóm ngành công nghiệp Anh, đã cáo buộc FSA lạm dụng ADI là một giới hạn ràng buộc hơn là hướng dẫn tư vấn, cho rằng giới hạn không tính đến sự khác biệt giữa các phân lập CBD, chưng cất và chiết xuất toàn phổ. Kể từ khi FSA hạ ADI vào tháng 10 năm 2023, dữ liệu của ngành đã cảnh báo rằng ngưỡng tiêu thụ thấp như vậy có thể khiến các sản phẩm CBD không hiệu quả, tăng trưởng thị trường và ngăn chặn đầu tư. Ngược lại, Hiệp hội Hemp công nghiệp châu Âu (EIHA) đã đề xuất giới hạn ADI vừa phải hơn 17,5 mg cho các cơ quan quản lý châu Âu, phản ánh các đánh giá khoa học đang phát triển.
Sự không chắc chắn của thị trường
Mặc dù có sự chỉ trích rộng rãi về ADI, nhưng các phê duyệt gần đây chỉ ra rằng Vương quốc Anh đang hướng tới quy định thị trường CBD toàn diện, mặc dù với tốc độ chậm. Kể từ tháng 1 năm 2019, khi chiết xuất CBD được phân loại là thực phẩm mới, FSA đã vật lộn với 12.000 bài nộp sản phẩm ban đầu. Đến nay, khoảng 5.000 sản phẩm đã bước vào giai đoạn xem xét quản lý rủi ro. Theo kết quả tích cực, FSA và tiêu chuẩn thực phẩm Scotland sẽ đề xuất phê duyệt các sản phẩm này cho các bộ trưởng trên khắp Vương quốc Anh.
Các phê duyệt này tuân theo ba ứng dụng được phê duyệt vào năm 2024, bao gồm các sản phẩm Pureis và Cannaray của Chanelle McCoy, cũng như một ứng dụng từ một tập đoàn do EIHA dẫn đầu, đã gửi hơn 2.700 sản phẩm. Theo báo cáo mới nhất của FSA, cơ quan này dự kiến sẽ đề xuất ba ứng dụng sản phẩm đầu tiên cho các bộ trưởng Vương quốc Anh vào giữa năm 2025. Sau khi được phê duyệt, các sản phẩm này sẽ trở thành sản phẩm CBD được ủy quyền đầy đủ đầu tiên có sẵn một cách hợp pháp trên thị trường Anh.
Ngoài các phê duyệt mới, FSA gần đây đã xóa 102 sản phẩm khỏi danh sách công khai các ứng dụng sản phẩm CBD. Những sản phẩm này phải trải qua xác nhận đầy đủ trước khi chúng có thể tiếp tục được bán. Trong khi một số sản phẩm đã được tự nguyện rút, những sản phẩm khác đã bị loại bỏ mà không giải thích rõ ràng. Đến nay, gần 600 sản phẩm đã bị loại bỏ hoàn toàn khỏi quy trình.
Được biết, tập đoàn EIHA có 2.201 sản phẩm khác trong ứng dụng thứ hai cho các chất chưng cất CBD, nhưng ứng dụng này vẫn còn trong giai đoạn đầu tiên của đánh giá FSA, đang chờ đợi bằng chứng.
Một ngành công nghiệp không chắc chắn
Thị trường CBD của Anh, trị giá khoảng 850 triệu đô la, vẫn ở trong một tiểu bang bấp bênh. Ngoài các cuộc tranh luận ADI, những lo ngại về các cấp THC cho phép đã thêm sự không chắc chắn hơn nữa. FSA, phù hợp với cách giải thích nghiêm ngặt của văn phòng tại nhà về Đạo luật lạm dụng thuốc, khẳng định rằng bất kỳ THC có thể phát hiện nào cũng có thể khiến sản phẩm bất hợp pháp trừ khi đáp ứng các tiêu chí sản phẩm được miễn trừ nghiêm ngặt (EPC). Giải thích này đã gây ra các tranh chấp pháp lý, chẳng hạn như vụ án Hemp Jersey, nơi công ty đã thách thức thành công quyết định của văn phòng tại nhà để chặn hàng nhập khẩu.
Các bên liên quan trong ngành đã dự đoán rằng FSA sẽ đưa ra một cuộc tham vấn công cộng kéo dài tám tuần về các quy định của CBD vào đầu năm 2025, dự kiến các cuộc đụng độ hơn nữa về ngưỡng của THC và thực thi nghiêm ngặt ADI 10 mg. Tuy nhiên, kể từ ngày 5 tháng 3 năm 2025, FSA vẫn chưa bắt đầu tham vấn, một bước quan trọng trong quá trình đề xuất lô sản phẩm CBD đầu tiên.
Thời gian đăng: Mar-24-2025