Gần đây, Bộ Y tế Canada đã công bố kế hoạch thiết lập khuôn khổ quản lý cho phép bán các sản phẩm CBD (cannabidiol) không cần đơn thuốc.
Mặc dù Canada hiện là quốc gia lớn nhất thế giới hợp pháp hóa cần sa dành cho người lớn, nhưng kể từ năm 2018, CBD và tất cả các phytocannabinoid khác đều được các cơ quan quản lý của Canada đưa vào Danh sách thuốc theo toa (PDL), yêu cầu người tiêu dùng phải có đơn thuốc để mua các sản phẩm CBD.
Do CBD—một loại cannabinoid có sẵn trong cần sa hợp pháp dành cho người lớn—đã phải chịu tình trạng mâu thuẫn này do thiếu bằng chứng khoa học đầy đủ tại thời điểm đó về tính an toàn và hiệu quả của nó, nên những thay đổi được đề xuất nhằm mục đích giải quyết sự bất nhất này.
Vào ngày 7 tháng 3 năm 2025, Bộ Y tế Canada đã khởi động một cuộc tham vấn công khai nhằm đưa CBD vào khuôn khổ Sản phẩm Sức khỏe Tự nhiên (NHP) hiện hành, cho phép mua các sản phẩm CBD một cách hợp pháp mà không cần đơn thuốc. Cuộc tham vấn, bắt đầu vào ngày 7 tháng 3 năm 2025, đang tìm kiếm phản hồi từ công chúng và các bên liên quan và sẽ kết thúc vào ngày 5 tháng 6 năm 2025.
Khung đề xuất này nhằm mục đích mở rộng khả năng tiếp cận các sản phẩm CBD không kê đơn, đồng thời duy trì các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về an toàn, hiệu quả và chất lượng. Nếu được thông qua, những thay đổi này có thể định hình lại các yêu cầu về tuân thủ và cấp phép CBD cho các doanh nghiệp trên khắp Canada.
Cuộc tham vấn tập trung vào những điểm chính sau:
• CBD là thành phần của sản phẩm chăm sóc sức khỏe tự nhiên – Sửa đổi “Quy định về sản phẩm chăm sóc sức khỏe tự nhiên” để cho phép sử dụng CBD cho các tình trạng sức khỏe nhẹ.
• Sản phẩm CBD thú y – Quản lý các sản phẩm CBD thú y không cần kê đơn theo “Quy định về thực phẩm và dược phẩm cho sức khỏe động vật”.
• Phân loại sản phẩm – Xác định, dựa trên bằng chứng khoa học, liệu CBD có nên chỉ được bán theo toa hay được bán như một sản phẩm chăm sóc sức khỏe tự nhiên hay không.
• Hài hòa với “Đạo luật cần sa” – Đảm bảo tính nhất quán về mặt quy định đối với các sản phẩm CBD theo cả “Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm” và “Đạo luật cần sa”.
• Giảm gánh nặng cấp phép – Xem xét có nên loại bỏ các yêu cầu cấp phép nghiên cứu và thuốc cần sa đối với các doanh nghiệp chỉ xử lý CBD hay không.
Những thay đổi này sẽ điều chỉnh các sản phẩm CBD tương tự như các thành phần thuốc không kê đơn khác, giúp chúng dễ tiếp cận hơn trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về an toàn và hiệu quả.
Đối với các nhà sản xuất, nhà bán lẻ và nhà phân phối sản phẩm CBD, nếu CBD được đưa vào khuôn khổ quy định này, các công ty có thể tung ra các sản phẩm chăm sóc sức khỏe CBD không kê đơn tuân thủ các tiêu chuẩn của Bộ Y tế Canada. Tuy nhiên, các doanh nghiệp phải đảm bảo sản phẩm của mình đáp ứng các yêu cầu liên quan về an toàn, hiệu quả và chất lượng.
Khuôn khổ mới cũng có thể đưa ra các hạn chế về nhãn mác và tiếp thị, hạn chế tuyên bố sản phẩm, tiết lộ thành phần và quảng cáo. Ngoài ra, các nghĩa vụ theo hiệp ước quốc tế của Canada có thể ảnh hưởng đến chính sách xuất nhập khẩu CBD, tác động đến các doanh nghiệp hoạt động toàn cầu.
Thời gian đăng: 26-03-2025